新製品販売開始に関するご案内
お客様各位
株式会社サンメディカル技術研究所
EVAHEART GU100(ダブルカフチップレスカニューレ)/
SS150(BP310用ポンプサイザー)/ SS170(コアリングナイフ)の販売開始に関するご案内
謹啓
時下ますますご清栄のこととお慶び申し上げます。平素は弊社製品におきまして格別のご高配を賜り、厚く御礼申し上げます。
この度、植込み型補助人工心臓EVAHEART(承認番号:22200BZX00939000)のダブルカフ
チップレスカニューレ(製品コード GU100)、ポンプサイザー(製品コード SS150)やコアリングナイフ(製品コード SS170)を、2018年11月初旬より本格導入致しますのでご案内申し上げます。
(2018年11月1日保険収載予定。)
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製品名称 |
製品コード |
JANコード |
説明 |
① |
ダブルカフチップレス カニューレ |
GU100 |
4562272471194 |
チタン製のベント管で血液ポンプと結合し、管が心室内に飛び出さない構造の
新型インフローカニューレです。 |
② |
ポンプサイザー(BP310用) |
SS150 |
4562272471262 |
BP310とGU100のサイザーがセットとなっています。(再利用可能) |
③ |
コアリングナイフ |
SS170 |
4562272471279 |
GU100専用の手術用具です。(再利用不可) |
①:ダブルカフチップレスカニューレ
従来のカニューレより、ポンプポケットが小さくて済むよう配慮されています。
②:ポンプサイザー(BP310用)
GU100のサイザーも同梱しており、従来品より正確に位置を把握することができます。
③ :コアリングナイフ
【BP310の添付文書について】
BP310の添付文書につきまして、GU100の販売開始に伴い改版となりました。
但し、既に出荷したBP310の添付文書につきましては、差し替えを実施いたしませんので
添付の資料をご確認いただくと共に、ご協力をお願い致します。
(改訂部分には下線を追記しています。)
【お知らせ文書】GU100_SS150_SS170販売開始のご案内
謹白
〔お問い合わせ先〕
株式会社サンメディカル技術研究所 営業G
TEL:0266-54-1900(代)