新製品販売開始に関するご案内

お客様各位

株式会社サンメディカル技術研究所

EVAHEART GU100(ダブルカフチップレスカニューレ)/

 SS150BP310用ポンプサイザー)/ SS170(コアリングナイフ)の販売開始に関するご案内

謹啓

時下ますますご清栄のこととお慶び申し上げます。平素は弊社製品におきまして格別のご高配を賜り、厚く御礼申し上げます。

この度、植込み型補助人工心臓EVAHEART(承認番号:22200BZX00939000)のダブルカフ

チップレスカニューレ(製品コード GU100)、ポンプサイザー(製品コード SS150)やコアリングナイフ(製品コード SS170)を、2018年11月初旬より本格導入致しますのでご案内申し上げます。

(2018年11月1日保険収載予定。)

 

 

No.

製品名称

製品コード

JANコード

説明

ダブルカフチップレス

カニューレ

GU100

4562272471194

チタン製のベント管で血液ポンプと結合し、管が心室内に飛び出さない構造の

新型インフローカニューレです。

ポンプサイザー(BP310用)

SS150

4562272471262

BP310とGU100のサイザーがセットとなっています。(再利用可能)

コアリングナイフ

SS170

4562272471279

GU100専用の手術用具です。(再利用不可)

 

 

 

①:ダブルカフチップレスカニューレ

従来のカニューレより、ポンプポケットが小さくて済むよう配慮されています。

 

 

②:ポンプサイザー(BP310用)

 

GU100のサイザーも同梱しており、従来品より正確に位置を把握することができます。

 

③ :コアリングナイフ

 

【BP310の添付文書について】

 

BP310の添付文書につきまして、GU100の販売開始に伴い改版となりました。

但し、既に出荷したBP310の添付文書につきましては、差し替えを実施いたしませんので

添付の資料をご確認いただくと共に、ご協力をお願い致します。

(改訂部分には下線を追記しています。)

【お知らせ文書】GU100_SS150_SS170販売開始のご案内

謹白

〔お問い合わせ先〕

株式会社サンメディカル技術研究所 営業G

TEL:0266-54-1900(代)