モニタリング中患者様の健康被害につきまして

平素は格別のご愛顧を賜り、厚くお礼申し上げます。

この度、かねてよりクラスⅠ自主回収での患者モニタリングを実施しておりました患者様において、死亡事例が１件発生いたしました。尚現時において、本事象における累積死亡事例は２件となります。

患者様のご冥福をお祈り申し上げると共に、ご遺族様には謹んでお悔やみ申し上げます。

また、EVAHEART装着中の患者様ならびに医療従事者の皆様には、多大なご迷惑およびご心配をお掛けしております事、深くお詫び申し上げます。

当社は患者様がお亡くなりになったことを極めて重く受け止め、引き続き安全性に十分配慮してまいります。