新型アウトフローグラフトの販売開始に関するご案内

お客様各位

株式会社サンメディカル技術研究所

謹啓

時下益々ご清栄のこととお慶び申し上げます。平素は格別のご高配を賜り厚く御礼申し上げます。

この度、弊社の植込み型補助人工心臓 EVAHEART(承認番号：22200BZX00939000)において、新型のアウトフローグラフトを販売開始することとなりました。下記の通りご案内申し上げます。

謹白

記

1　新製品の名称

『ポリエステルアウトフローグラフト』(製品コード：GU200､JANコード:4562272471149)

2　新製品の薬事承認

平成31年3月26日　薬事承認済み

3　新製品の保険収載

令和元年5月1日

4　新製品の特徴

従来型のアウトフローグラフトでは素材にePTFEを採用しておりましたが、針糸の通りを改善するため、新しい素材としてポリエステルを採用しました。また、グラフトの内径も従来型では16mmでしたが、14mmへ変更となりました。これにより、より幅広い疾患への適用が可能となります。

5　使用上の注意

ご使用前に、プレクロッティングを実施いただきますようお願い致します。

6　従来品の取り扱い

『アウトフローグラフト』（製品コード：GU20､JANコード：4562272470043）につきましては、平成31年4月30日をもちまして販売終了とさせていただきますので、ご了承のほど、何卒よろしくお願い申し上げます。

以上

[お問い合わせ先]

株式会社サンメディカル技術研究所　営業グループ

TEL　0266-54-1900(代)